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智飛生物重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細(xì)胞)臨床試驗(yàn)申請獲受理
發(fā)布時間2025-11-20 | 點(diǎn)擊率:
近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細(xì)胞)臨床試驗(yàn)申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理(受理號:CXSL2500978),標(biāo)志著公司在新型佐劑技術(shù)領(lǐng)域再次取得創(chuàng)新突破。

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引發(fā)的疼痛性皮膚病,該病毒長期潛伏于人體脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi),經(jīng)再激活后發(fā)病,俗稱“蛇纏腰”“纏腰龍”。
帶狀皰疹高發(fā)于老年人群,以及免疫抑制或免疫缺陷人群,且發(fā)病率隨年齡增長呈顯著上升趨勢。除皮膚損害外,帶狀皰疹多伴有神經(jīng)病理性疼痛,其最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛。該并發(fā)癥可導(dǎo)致長期、劇烈的疼痛,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前,接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防該疾病的有效手段。
公司自主研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細(xì)胞)可預(yù)防由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的帶狀皰疹。該疫苗采用自主研制的新型佐劑,可同時激發(fā)細(xì)胞免疫與體液免疫反應(yīng),免疫應(yīng)答更為全面,有望為帶狀皰疹疾病預(yù)防提供更多選擇。

智飛生物始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新,致力于開發(fā)創(chuàng)新、可及的疫苗。此前,公司研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)與帶狀皰疹mRNA疫苗已分別獲得臨床許可和臨床受理,實(shí)現(xiàn)了多條技術(shù)路線協(xié)同推進(jìn)。未來,公司將進(jìn)一步深化前沿技術(shù)儲備,不斷夯實(shí)公司長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),為守護(hù)國民健康貢獻(xiàn)智飛力量。