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智飛生物凍干水痘滅活疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
發(fā)布時(shí)間2025-11-13 | 點(diǎn)擊率:
近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的凍干水痘滅活疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理(受理號(hào):CXSL2500962)。該產(chǎn)品是智飛生物在滅活疫苗技術(shù)路線上的又一重要成果,此次受理彰顯了公司在研管線的持續(xù)夯實(shí)與拓展。
水痘是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的一種急性傳染病,主要通過飛沫傳播,或接觸患者的皰疹液及其污染過的物體傳播。該病毒傳染性強(qiáng),且傳播迅速。新生兒、嬰兒、孕婦及免疫功能低下者為易感人群。原發(fā)感染水痘病毒后,病毒可潛伏于感覺神經(jīng)的背神經(jīng)節(jié)細(xì)胞中,再次激活后導(dǎo)致帶狀皰疹。水痘感染通常產(chǎn)生終身免疫,免疫功能正常者罕見出現(xiàn)再次感染,但是水痘繼發(fā)細(xì)菌感染可能引起嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至可致死亡。
智飛生物自主研發(fā)的凍干水痘滅活疫苗適用于12月齡及以上人群,用于預(yù)防水痘。該疫苗相較于已上市的水痘減毒活疫苗,創(chuàng)新采用滅活技術(shù)路線,使用自主研發(fā)的細(xì)胞株、毒株,在安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),可為健康人群、免疫缺陷或者有減毒活疫苗接種禁忌的人群提供更多選擇。
未來,智飛生物將繼續(xù)秉持“防未病治已病,守護(hù)人類健康”的企業(yè)使命,堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為企業(yè)發(fā)展的核心引擎,不斷完善產(chǎn)品管線,為筑牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)體系,推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。